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医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?

点击次数:545 发布时间:2022-07-25

  医疗器械是用于给患者治疗过程中需要用到的各种器械,医疗器械有分一类器械,二类医疗器械,三类医疗器械。我们平常最常见的注射针,注射器,输液器,缝合针,缝合线,手术刀片等一次性医疗耗材就是属于三类医疗器械。

  无论是哪类医疗器械,在使用之前都应该检查,确保器械能够正常使用。如果医疗器械存在缺陷,我们应该立即暂停使用,否则将会受到严厉的处罚。不仅仅是使用者,生产厂家和经营销售单位在发现医疗器械存在缺陷都应及时采取相关措施;生产厂家在发现医疗器械存在缺陷必须暂停生产并排查原因启动应急预案,从源头上解决问题,同时还需要找回相关产品。经营销售单位在发现仪器存在缺陷必须暂停销售并反馈到生产厂家,由生产厂家做相应处理。

医疗器械

  医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用的将受到以下处罚:

  医疗器械经营企业、使用单位违反《医疗器械召回管理办法(试行)》第七条第一款规定的,医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,责令其停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处1000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

  在医疗器械生产完成,出厂进入市场前一定要做好质量把控工作。一次性医疗耗材产品质检可以用到专业的一次性医疗耗材检测设备,例如:6%鲁尔接头测试仪、注射针测试仪、注射器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、输液器测试仪、导管测试仪、预灌封注射器测试仪、手术刀片测试仪、留置针测试仪、针灸针测试仪、口腔器械测试仪等。

医疗器械检测设备

  威夏科技医疗器械检测设备都是按照相关被测产品的国标以及公认产品标准进行设计制造的,能够完全满足各类医疗耗材产品物理性性能检测需求。同时我们也为您提供非标定制化服务,可以根据您的需求,为您的企业打造专属设备。

  威夏科技立足行业15年,医疗器械检测设备不仅仅销往国内30多个省市,和多家大型医疗耗材企业达成合作,还远销至欧洲和东南亚,在市场上获得高度认可。主营业务有鲁尔接头测试仪系列,注射器检测仪器系列,注射针检测仪器系列,缝合针测试仪系列,缝合线测试仪系列,输液器测试仪系列、预灌封注射器测试仪系列、导管测试仪系列、刀片测试仪系列、留置针测试仪、针灸针测试仪、口腔器械测试仪系列等一次性医疗耗材检测设备。

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