服务热线:13757162213

新闻资讯

您的位置

首页 新闻资讯国家药监局2022年6月份批准注册193个医疗器械产品,看看你家的通过了吗?

国家药监局2022年6月份批准注册193个医疗器械产品,看看你家的通过了吗?

点击次数:787 发布时间:2022-07-21

国家药监局2022年6月份批准注册193个医疗器械产品,看看你家的通过了吗?

  2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2022年6月批准注册医疗器械产品目录

  国家药监局

  2022年7月12日

  境内第三类医疗器械产品139个,涵盖一次性使用无菌注射针、循环上皮细胞采样针、一次性使用微孔过滤输液器、超声引导麻醉穿刺针、椎体成形球囊导管及组件、外周球囊扩张导管、带线锚钉组件-缝线、一次性使用无菌输液接头、球囊导引导管、椎体扩张球囊导管、一次性使用可调弯标测导管一次性使用静脉腔内射频闭合导管、外周血管球囊扩张导管、导丝、硬导丝、一次性使用微导管、颅内球囊扩张导管、一次性使用冷冻消融球囊导管、一次性使用冷冻消融球囊导管、一次性使用胸腹腔引流导管包、一次性使用流量设定微调式避光输液器 带针、金属骨针、经颈静脉肝内穿刺器械、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用正压接头一次性使用带防针刺针微孔过滤输液器、一次性使用无菌胰岛素注射器等。

 

医用一次性注射针

 

  进口第二类医疗器械产品26个,涵盖旋转头切割吻合器、无菌球囊扩充压力泵、一次性内窥镜超声吸引活检针、一次性使用眼科手术刀

  肌钙蛋白T质控品、X射线平板探测系统、高压注射系统、人体成分分析仪、宫腔内窥镜用导引器械、内窥镜手术器械、X射线管组件、电解质血气分析仪、丙氨酸氨基转移酶-天门冬氨酸氨基转移酶复合测定干片(速率法/速率法)、脊柱内窥镜、疤痕凝胶、电池供电骨组织手术设备、鼻窦内窥镜、干式荧光免疫分析仪、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)、B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、射线束扫描测量装置、骨填充材料工具套装、水胶体防水创口贴、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)、冷热治疗仪等。

  进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。 

6%鲁尔接头测试仪

 扫码即可查看具体产品

  威夏科技是专业提供医疗器械物理性能检测设备供应商,专业为您提供6%鲁尔接头测试仪、6:100鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔接头测试仪、注射针测试仪、医用针测试仪、注射器测试仪、缝合针测试仪、输液器测试仪、导管测试仪、导管流量测试仪、手术刀片测试仪、针灸针测试仪、(缝)合口压力试验仪、切割力测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、刺穿力测试仪等一次性医疗耗材测试设备。

 

6:100鲁尔接头多功能测试仪

 

  威夏产品优势

  采用PLC/ARM高端技术,可实现传感自我保护,过载自动断电,断电自动存储等自能化操作。嵌入式Linux操作系统,触摸屏操作,实现了中英文双语输入,可自由编辑生产厂家名称,产品名称,产品批次,测试人员名称等参数,机载打印,一键操作即可获取原始报告,蜂鸣提醒检测数据等功能,操作方便、简单快捷。鲁尔系列产品,正负压皆可测,购买一台仪器即可。全能性仪器,可测10项检测项目,高性价比,经济实惠。

 

6%鲁尔后台综合测试仪

©2021上海威夏环保科技有限公司 版权所有 GoogleSitemap 技术支持:化工仪器网 管理登陆 备案号:沪ICP备07509621号-3
在线客服
用心服务 成就你我