国家药监局2022年6月份批准注册193个医疗器械产品，看看你家的通过了吗?
2022年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品139个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2022年6月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2022年7月12日
境内第三类医疗器械产品139个，涵盖一次性使用无菌注射针、循环上皮细胞采样针、一次性使用微孔过滤输液器、超声引导麻醉穿刺针、椎体成形球囊导管及组件、外周球囊扩张导管、带线锚钉组件-缝线、一次性使用无菌输液接头、球囊导引导管、椎体扩张球囊导管、一次性使用可调弯标测导管一次性使用静脉腔内射频闭合导管、外周血管球囊扩张导管、导丝、硬导丝、一次性使用微导管、颅内球囊扩张导管、一次性使用冷冻消融球囊导管、一次性使用冷冻消融球囊导管、一次性使用胸腹腔引流导管包、一次性使用流量设定微调式避光输液器 带针、金属骨针、经颈静脉肝内穿刺器械、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用正压接头、一次性使用带防针刺针微孔过滤输液器、一次性使用无菌胰岛素注射器等。
进口第二类医疗器械产品26个，涵盖旋转头切割吻合器、无菌球囊扩充压力泵、一次性内窥镜超声吸引活检针、一次性使用眼科手术刀
肌钙蛋白T质控品、X射线平板探测系统、高压注射系统、人体成分分析仪、宫腔内窥镜用导引器械、内窥镜手术器械、X射线管组件、电解质血气分析仪、丙氨酸氨基转移酶-天门冬氨酸氨基转移酶复合测定干片(速率法/速率法)、脊柱内窥镜、疤痕凝胶、电池供电骨组织手术设备、鼻窦内窥镜、干式荧光免疫分析仪、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)、B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、射线束扫描测量装置、骨填充材料工具套装、水胶体防水创口贴、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)、冷热治疗仪等。
进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品3个。
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